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    华北制药(600812)最新消息 股吧消息 公告新闻汇总

    新闻查询
    最新消息 最新公告 新闻资讯
    
    ≈≈华北制药600812≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:20.01.16)
    ────────────────────────────────────
    最新提示:1)2019年年报预约披露:2020年03月07日
             2)01月16日(600812)华北制药:关于公司药品通过仿制药一致性评价的公
               告(详见后)
    分红扩股:1)2019年中期利润不分配,不转增
             2)2018年末期以总股本163080万股为基数,每10股派0.3元 ;股权登记日:20
               19-06-11;除权除息日:2019-06-12;红利发放日:2019-06-12;
    ●19-09-30 净利润:9152.94万 同比增:18.98% 营业收入:80.26亿 同比增:13.36%
    ────────┬────┬────┬────┬────┬───────
      主要指标(元)  │19-09-30│19-06-30│19-03-31│18-12-31│18-09-30
    每股收益        │  0.0560│  0.0490│  0.0190│  0.0920│  0.0470
    每股净资产      │  3.3708│  3.3565│  3.3553│  3.3373│  3.2928
    每股资本公积金  │  2.1407│  2.1345│  2.1345│  2.1345│  2.1345
    每股未分配利润  │  0.0795│  0.0720│  0.0719│  0.0531│  0.0203
    加权净资产收益率│  1.6700│  1.4500│  0.5600│  2.8000│  1.4400
    ────────┼────┼────┼────┼────┼───────
    按最新总股本计算│19-09-30│19-06-30│19-03-31│18-12-31│18-09-30
    每股收益        │  0.0561│  0.0487│  0.0189│  0.0924│  0.0472
    每股净资产      │  3.3708│  3.3565│  3.3553│  3.3373│  3.2928
    每股资本公积金  │  2.1407│  2.1345│  2.1345│  2.1345│  2.1345
    每股未分配利润  │  0.0795│  0.0720│  0.0719│  0.0531│  0.0203
    摊薄净资产收益率│  1.6650│  1.4510│  0.5628│  2.7680│  1.4326
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    A 股简称:华北制药 代码:600812 │总股本(万):163080.4729│法人:杨国占
    上市日期:1994-01-14 发行价:4  │A 股  (万):163080.4729│总经理:周晓冰
    上市推荐:国泰君安证券股份有限公司│                      │行业:医药制造业
    主承销商:国泰证券有限公司     │主营范围:医药化工产品的生产及销售
    电话:0311-85993999 董秘:常志山│
    ───────────────┴────────────────────
    公司近五年每股收益(单位:元)     <仅供参考,据此操作盈亏与本公司无涉.>
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        年  度        │    年  度│    三  季│    中  期│    一  季
    ─────────┼─────┼─────┼─────┼────────
        2019年        │        --│    0.0560│    0.0490│    0.0190
    ─────────┼─────┼─────┼─────┼────────
        2018年        │    0.0920│    0.0470│    0.0380│    0.0160
    ─────────┼─────┼─────┼─────┼────────
        2017年        │    0.0120│    0.0130│    0.0190│    0.0190
    ─────────┼─────┼─────┼─────┼────────
        2016年        │    0.0330│    0.0400│    0.0180│    0.0090
    ─────────┼─────┼─────┼─────┼────────
        2015年        │    0.0390│    0.0190│    0.0210│    0.0110
    ─────────┴─────┴─────┴─────┴────────
    [2020-01-16](600812)华北制药:关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
    
        证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临2020-001
        华北制药股份有限公司
        关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
        本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
    者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
        近日,华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局
    核准签发的阿莫西林胶囊(0.5g、0.25g)和盐酸二甲双胍片(0.5g)的《药品补充
    申请批件》,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价
    ”)。现将有关情况公告如下:
        一、 阿莫西林胶囊(0.5g、 0.25g)获批情况
        1、药品补充申请批件的基本情况
        药品通用名称
        阿莫西林胶囊
        英文名/拉丁名
        Amoxicillin Capsules
        受理号
        CYHB1850284
        CYHB1850058
        批件号
        2020B02076
        2020B02067
        规格
        按C16H19N3O5S计 0.5g
        按C16H19N3O5S计 0.25g
        剂型
        胶囊剂
        注册分类
        化学药品
        药品标准
        YBH05282020
        YBH05192020
        原药品批准文号
        国药准字H20043535
        国药准字H13020726
        申请内容
        一致性评价申请
        药品生产企业
        名称:华北制药股份有限公司
        地址:石家庄市和平东路388号
        名称:华北制药股份有限公司
        地址:石家庄市光华路282号
        审批结论
        根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审
    批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有
    关事宜的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一
    致性评价。
        2、药物研究及市场情况
        阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌
    及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸
    道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根
    除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。阿莫西林胶囊最早于1972年4月
    首先在英国上市,商品名“Amoxil”,规格有250mg和500mg两种,持证商为英国Bee
    cham Group plc(现属GSK公司),生产商为法国Glaxo Welcome Production。之
    后GSK的阿莫西林胶囊陆续在法国、西班牙等国家上市,并于1982年之前在美国获准
    上市,规格亦为250mg和500mg两种。2010年GSK将位于美国田纳西州的青霉素工厂
    转让给印度Dr Reddy公司,包括“Amoxil”(阿莫西林)的美国权益。
        开展一致性评价工作以来,该药品两个规格累计研发投入1038.76万元人民币(
    未经审计)。
        目前,国内共有239个阿莫西林胶囊生产批文。公司为国内第三家通过阿莫西林
    胶囊(0.5g)一致性评价、第十家通过阿莫西林胶囊(0.25g)一致性评价的企业
    。公司该产品2018年销售收入为13767.81万元。
        根据Pharmarket重点城市样本医院(677家医院)数据,2018年,阿莫西林胶囊
    (全规格)销售收入为3375.2万元,其中阿莫西林胶囊(0.5g)销售收入为1540.7
    万元,阿莫西林胶囊(0.25g)销售收入为1834.5万元。公司无法从公开渠道获得
    连锁药店、终端诊所等其他市场销售数据。
        二、盐酸二甲双胍片(0.5g)获批情况
        1、药品补充申请批件的基本情况
        药品通用名称
        盐酸二甲双胍片
        英文名/拉丁名
        Metformin Hydrochloride Tablets
        受理号
        CYHB1950010
        批件号
        2019B04695
        剂型
        片剂
        注册分类
        化学药品
        规格
        0.5g
        药品标准
        YBH07932019
        原药品批准文号
        国药准字H20113492
        申请内容
        1、处方组成及工艺有调整;2、修订说明书。
        药品生产企业
        名称:华北制药股份有限公司
        地址:石家庄经济技术开发区海南路115号
        审批结论
        根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审
    批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有
    关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一
    致性评价,同时同意本品变更处方工艺,质量标准所附执行,有效期18个月。
        2、药物研究及市场情况
        盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。
    对于成人,可用于单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及
    以上的儿童和青少年,可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。本品由Merck研发,1
    957年在法国上市,商品名为Glucophage;1995年03月03日获美国FDA批准在美国上市。
        开展一致性评价工作以来,该药品研发投入约828万元人民币(未经审计)。
        目前,国内共有8个盐酸二甲双胍片(0.5g)文号,公司为该品种(0.5g)第二
    家通过一致性评价的企业。公司该产品2018年销售收入为45.7万元。
        根据Pharmarket重点城市样本医院(677家医院)数据,2018年,盐酸二甲双胍
    片(全规格)销售收入为61036万元,其中0.5g片剂销售收入
        为51845万元。公司无法从公开渠道获得连锁药店、终端诊所等其他市场销售数
    据。
        三、风险提示
        公司阿莫西林胶囊(0.5g、0.25g)和盐酸二甲双胍片(0.5g)通过仿制药一致
    性评价,有利于产品未来的市场销售和市场竞争。因药品销售业务易受到国内医药
    行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投
    资者理性投资,注意投资风险。
        特此公告。
        华北制药股份有限公司
        2020年1月15日
    
    [2019-12-28](600812)华北制药:关于公司及下属子公司收到政府补助的公告
    
        1
        证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临2019-052
        华北制药股份有限公司
        关于公司及下属子公司收到政府补助的公告
        本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
    者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
        一、 获取补助的基本情况
        近日,华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)及下属子公司收到多笔财
    政补助资金,经对近期收到的其他财政补助事项进行统计梳理,公司及下属子公司
    自2019年7月2日至本公告日,共计收到补助资金17,353,571.66元,均与收益相关。
        本次主要补助明细如下:
        时间
        单位
        项目
        金额(元)
        与资产/收益相关
        政府批文名称
        拨款单位名称
        2019年8月14日
        华药集团新药研究开发有限责任公司
        河北省工业微生物代谢工程技术研究中心运行绩效后补助经费
        1,000,000
        收益相关
        石家庄市财政局 石家庄市科学技术局 关于下达省级2019年支持市县科技创新
    和科学普及专项资金(科技奖励等经费)的通知
        石家庄高新技术产业开发区经济发展局
        2019年8月22日
        华北制药金坦生物技术股份有限公司
        生物产品扩产项目
        2,800,000
        收益相关
        石家庄市发展和改革委员会关于转发《河北省发展和改革委员会关于2019年第
    一批省高技术产业化项目的复函》的通知
        石家庄高新技术产业开发区经济发展局
        2019年12月18日
        华北制药股份有限公司
        国家级智能制造试点示范企业奖励
        1,000,000
        收益相关
        石家庄市财政局关于下达2019年省级工业转型升级专项资金的通知
        石家庄市长安区发展和改革局
        2
        2019年12月20日
        华药集团新药研究开发有限责任公司
        阿尼芬净的临床及产业化研究
        4,960,700
        收益相关
        国家科技重大专项(民口)课题任务合同书
        国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心
        2019年12月27日
        华北制药金坦生物技术股份有限公司
        生物产品扩产项目
        2,200,000
        收益相关
        石家庄市发展和改革委员会关于转发《河北省发展和改革委员会关于2019年第
    一批省高技术产业化项目的复函》的通知
        石家庄高新技术产业开发区经济发展局
        合计
        11,960,700
        除上述补助外,公司及下属子公司还收到科研项目补助资金、国家级绿色工厂
    奖励资金、出口信保扶持资金、外经贸稳定增长专项资金、名校英才入冀等小额补
    助资金共25笔,累计资金5,392,871.66元,均与收益相关。
        二、对上市公司的影响
        依据《企业会计准则16号—政府补助》的相关规定,公司将本次公告中的补助
    资金4,464,673.53元计入其他收益,其余12,888,898.13元计入递延收益。上述补助
    资金的取得将对公司本年及未来年度经营业绩产生积极影响,具体会计处理须以会
    计师审计确认后的结果为准,敬请广大投资者注意投资风险。
        特此公告。
        华北制药股份有限公司
        2019年12月27日
    
    [2019-12-27](600812)华北制药:关于公司获得《药品注册批件》的公告
    
        证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临2019-051
        华北制药股份有限公司
        关于公司获得《药品注册批件》的公告
        本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
    者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
        近日,华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局
    (以下简称“国家药监局”)核准签发的布洛芬缓释胶囊(0.3g)《药品注册批件
    》,现将有关情况公告如下:
        一、药品注册批件的基本情况
        药物名称
        布洛芬缓释胶囊
        英文名/拉丁名
        Ibuprofen Sustained-release Capsules
        原始编号
        13170050
        受理号
        CYHS1700544冀
        批件号
        2019S00663
        剂型
        胶囊剂
        申请事项
        国产药品注册
        注册分类
        化学药品第4类
        规格
        0.3g
        药品标准编号
        YBH02742019
        药品有效期
        36个月
        药品批准文号
        国药准字H20193365
        药品批准文号有效期
        至2024年12月15日
        药品生产企业
        企业名称:华北制药股份有限公司
        生产地址:石家庄市经济技术开发区扬子路11号
        审批结论
        根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册
    的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。同意本品按(甲类)非处方药管理。
        二、药物研究的相关情况
        1968年,布洛芬口服制剂(商品名为Brufen)首次由英国布茨公司申
        请在英国上市,获批之后在临床上广泛用于轻至中度疼痛和发热的治疗,到目前
    为止已有50余年安全使用的历史。布洛芬为非甾体类抗炎镇痛药物,具有镇痛、抗
    炎、解热作用。其作用机制通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成,由此可减
    轻因前列腺素引起的组织充血、肿胀、降低周围神经痛觉的敏感性。它通过下丘脑
    体温调节中心而起到解热的作用。
        适应症:用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、
    神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
        该药品首次提交注册申请获得受理的时间:2017年11月23日。
        截至目前,该药品累计研发支出共计887.57万元。
        药物后续进展:批准生产。
        本品药品注册分类为化学药品4类。根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一
    致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)文件相关规定,本品视为通过
    仿制药质量和疗效一致性评价。公司为该药品第三家通过一致性评价的企业。
        三、同类药品的市场情况 截止到2019年12月,布洛芬缓释胶囊国内批文22件,
    尚无进口批文。样本医院数据显示,2018年非甾体抗炎和抗风湿药销售总额32.2亿
    元。其中,布洛芬以6659.5万元的销售额位列第十。 2015年至2018年布洛芬缓释
    胶囊及其全部剂型全国重点城市样本医院销售数据(单位:万元):
        药物名称
        2015年
        2016年
        2017年
        2018年
        布洛芬全剂型
        5748.8
        6206.3
        6656.8
        6659.5
        布洛芬缓释胶囊0.3g
        1191
        1223.2
        1209.4
        1201.9
        布洛芬缓释胶囊0.4g
        36.2
        40.1
        54.2
        33.4
        数据来源:Pharmarket重点城市样本医院(677家医院)
        布洛芬缓释制剂全球销售数据及销量(单位:百万美元):
        地区
        2018年销售额
        2017年销售额
        增长率%
        欧洲五国
        6.6
        6.7
        -1.5
        欧洲其他国家
        5.8
        5.4
        7.4
        拉丁美洲
        1.5
        1.6
        -6.3
        世界其他国家
        53.5
        45.2
        18.4
        全世界
        67.4
        59
        14.2 数据来源:Newport数据库
        四、风险提示
        此次公司获得布洛芬缓释胶囊(0.3g)的《药品注册批件》,是对公司产品及
    产品规格的进一步补充,丰富了公司产品线。制剂产品销售业务易受到国内医药行
    业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资
    者理性投资,注意投资风险。
        特此公告。
        华北制药股份有限公司
        2019年12月26日
    
    [2019-12-26]华北制药(600812):华北制药获布洛芬缓释胶囊注册批件
        ▇上海证券报
      华北制药公告,公司收到国家药监局核准签发的布洛芬缓释胶囊(0.3g)《药
    品注册批件》。该药用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌
    肉痛、神经痛、痛经。
    
    [2019-12-12](600812)华北制药:关于下属子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
    
        证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临2019-050
        华北制药股份有限公司
        关于下属子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
        本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
    者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
        近日,华北制药股份有限公司下属全资子公司华北制药河北华民药业有限责任
    公司(以下简称“华民公司”)收到国家药品监督管理局核准签发头孢呋辛酯片(0
    .125g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下
    简称“一致性评价”)。现将有关情况公告如下:
        一、药品补充申请批件的基本情况
        药品通用名称
        头孢呋辛酯片
        英文名/拉丁名
        Cefuroxime Axetil Tablets
        商品名称
        瑞呋欣
        受理号
        CYHB1850193
        批件号
        2019B04446
        剂型
        片剂
        注册分类
        化学药品
        规格
        按C16H16N408S计0.125g
        药品标准
        YBH07532019
        原药品批准文号
        国药准字H20041879
        申请内容
        一致性评价申请
        药品生产企业
        名称:华北制药河北华民药业有限责任公司
        地址:石家庄市经济技术开发区海南路98号
        审批结论
        根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审
    批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一
        致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品通过
    仿制药质量和疗效一致性评价。
        二、药物研究及市场情况
        本品为第二代头孢菌素类抗生素,主要适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌
    (耐甲氧西林株除外)及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆
    菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎
    、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无
    并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎;儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病
    等。头孢呋辛酯由GlaxoSmithKline开发成功,1987年在英国、爱尔兰、德国和意大
    利首先上市,商品名为Zinnat;1988年在美国上市,商品名为Ceftin,剂型为片剂
    和干混悬剂,规格为500mg、250mg、125mg。
        开展一致性评价工作以来,华民公司该药品研发投入约1400万元人民币(未经
    审计)。
        目前,包括华民公司在内国内有12家公司拥有头孢呋辛酯片批准文号,其中0.2
    5g批准文号10家,0.5g批准文号2家,0.125g批准文号8家,华民公司为该品种(0.
    125g)第四家通过一致性评价的企业;窆靖貌2018年销售收入为543万元。
        工信部数据显示2017年头孢呋辛酯片(0.125g)全国产量为35641万片,其中华
    民公司产量为2381万片。
        三、风险提示
        华民公司头孢呋辛酯片(0.125g)通过仿制药一致性评价,有利于该产品未来
    的市场销售和市场竞争。因药品销售业务易受到国内医药行业政
        策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资
    者理性投资,注意投资风险。
        特此公告。
        华北制药股份有限公司
        2019年12月11日
    
    [2019-12-11]华北制药(600812):华北制药头孢呋辛酯片通过仿制药一致性评价
        ▇上海证券报
      华北制药公告,公司全资子公司华民公司收到国家药监局核准签发头孢呋辛酯
    片(0.125g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价
    。本品为第二代头孢菌素类抗生素,开展一致性评价工作以来,华民公司该药品研
    发投入约1400万元。
    
    [2019-11-27](600812)华北制药:关于下属子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
    
        证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临2019-049
        华北制药股份有限公司
        关于下属子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
        本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
    者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
        近日,华北制药股份有限公司下属全资子公司华北制药河北华民药业有限责任
    公司(以下简称“华民公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局
    ”)核准签发头孢氨苄胶囊(0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药
    质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。现将有关情况公告如下:
        一、药品补充申请批件的基本情况
        药品通用名称
        头孢氨苄胶囊
        英文名/拉丁名
        Cefalexin Capsules
        受理号
        CYHB1850409
        批件号
        2019B04292
        剂型
        胶囊剂
        注册分类
        化学药品
        规格
        按C16H17N304S计0.25g
        药品标准
        YBH07352019
        原药品批准文号
        国药准字H13020524
        申请内容
        一致性评价申请
        药品生产企业
        名称:华北制药河北华民药业有限责任公司
        地址:石家庄市经济技术开发区海南路98号
        审批结论
        根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审
    批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有
    关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,
        本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
        二、药物研究及市场情况
        头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽喉炎、中耳炎、鼻窦炎、
    支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。头孢氨苄属于第一
    代口服头孢菌素类抗生素药物,最早由美国Eli Lilly 公司于1967 年合成,目前国
    内外有片剂、胶囊剂、干混悬剂以及颗粒剂等剂型,是一种临床应用比较广泛的抗
    感染类药物。
        开展一致性评价工作以来,华民公司该药品(0.25g)累计研发投入985万元人
    民币(未经审计)。
        目前,国内有346家公司拥有头孢氨苄胶囊生产批文,其中包括华民公司在内拥
    有该产品(0.25g)生产批文的为136家,华民公司为国内第五家通过该产品(0.25
    g)一致性评价的企业;窆靖貌2018年销售收入为515万元。工信部数据显
    示2017年头孢氨苄胶囊(0.25g)全国产量为37917万粒,其中华民公司产量为9810
    万粒。
        三、风险提示
        华民公司头孢氨苄胶囊(0.25g)通过仿制药一致性评价,有利于该产品未来的
    市场销售和市场竞争。因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、
    市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风
    险。
        特此公告。
        华北制药股份有限公司
        2019年11月26日
    
    [2019-11-26]华北制药(600812):华北制药头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价
        ▇上海证券报
      华北制药公告,公司下属全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到
    国家药监局核准签发头孢氨苄胶囊(0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过
    仿制药质量和疗效一致性评价。头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、
    咽喉炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织
    感染等。头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素药物?挂恢滦云兰酃ぷ饕
    来,华民公司该药品(0.25g)累计研发投入985万元人民币。
    
    [2019-11-19](600812)华北制药:关于下属子公司获得《药品注册批件》的公告
    
        证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临2019-048
        华北制药股份有限公司
        关于下属子公司获得《药品注册批件》的公告
        本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
    者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
        近日,华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司华北制药河北
    华民药业有限责任公司(以下简称“华民公司”)收到国家药品监督管理局核准签
    发的注射用头孢唑肟钠《药品注册批件》,现将有关情况公告如下:
        一、药品注册批件的基本情况
        药物名称
        注射用头孢唑肟钠
        英文名/拉丁名
        Ceftizoxime Sodium for Injection
        原始编号
        13130040
        受理号
        CYHS1300460冀
        批件号
        2019S00580
        剂型
        注射剂
        申请事项
        国产药品注册
        注册分类
        原化学药品第6类
        规格
        按C12H13N5O5S2计,1.0g
        药品标准编号
        YBH02312019
        药品有效期
        18个月
        药品批准文号
        国药准字H20193307
        药品批准文号有效期
        至2024年11月03日
        药品生产企业
        企业名称:华北制药河北华民药业有限责任公司
        生产地址:石家庄市经济技术开发区海南路98号
        审批结论
        根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册
    的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。注册标准、说明书和包装标签按所附
    执行,有效期为18个月。
        二、药物研究的相关情况
        注射用头孢唑肟钠是日本藤泽药业工业株式会社(现更名为安斯泰来制药株式
    会社)开发的第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素,80年代初在日本上市,并于198
    3年在美国上市,商品名为“Epocelin”。本品属于第三代头孢菌素,具有广谱抗
    菌作用。通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。
        该药品首次提交注册申请获得受理的时间:2013年4月2日
        临床适应症:敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、
    败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎
    和单纯性淋病。
        截至目前,华民公司关于该药品累计研发费用共计340万元。
        药物后续进展:批准生产。
        三、同类药品的市场情况
        目前国内已批准该注射剂生产厂家36家,批准文号90个,均为注射用粉末,主
    要有0.5g、0.75g和1.0g三个规格。
        注射用头孢唑肟钠全球71国家药品销售(单位:千美元):
        药物名称
        2016年销售额
        2017年销售额
        2018年销售额
        注射用头孢唑肟钠
        303802.39
        291910.60
        305796.72 数据来源:pharmarket数据库 2015年至2017年注射用头孢唑肟钠重
    要城市医院(677家医院)用药数据统计(单位:万元):
        药物名称
        2016年
        2017年
        2018年
        复合增长率
        注射用头孢唑肟钠
        51027.06
        63718.08
        59501.28
        5.3%
        数据来源:pharmarket数据库
        四、风险提示
        此次华民公司获得注射用头孢唑肟钠的《药品注册批件》,是对其头孢类产品
    及产品规格的进一步补充,丰富了公司产品线。制剂产品销售业务易受到国内医药
    行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投
    资者理性投资,注意投资风险。
        特此公告。
        华北制药股份有限公司
        2019年11月18日
    
    [2019-11-18]华北制药(600812):华北制药获注射用头孢唑肟钠药品注册批件
        ▇上海证券报
      华北制药公告,公司下属子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家
    药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品注册批件》。该药品属于第三
    代头孢菌素,具有广谱抗菌作用。通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌
    作用。截至目前,华民公司关于该药品累计研发费用共计340万元。
    
    
    (一)龙虎榜
    
    【交易日期】2019-12-19 有价格涨跌幅限制的日收盘价格跌幅偏离值达到7%
    跌幅偏离值:-9.23 成交量:10114.13万股 成交金额:94909.93万元
    ┌───────────────────────────────────┐
    |                       买入金额排名前5名营业部                        |
    ├───────────────────┬───────┬───────┤
    |              营业部名称              |买入金额(万元)|卖出金额(万元)|
    ├───────────────────┼───────┼───────┤
    |中信证券股份有限公司上海东方路证券营业|4602.19       |--            |
    |部                                    |              |              |
    |安信证券股份有限公司上海;分と担2593.98       |--            |
    |部                                    |              |              |
    |国泰君安证券股份有限公司上海江苏路证券|1163.79       |--            |
    |营业部                                |              |              |
    |申万宏源西部证券有限公司沈阳大西路证券|939.35        |--            |
    |营业部                                |              |              |
    |西南证券股份有限公司杭州庆春东路证券营|814.51        |--            |
    |业部                                  |              |              |
    ├───────────────────┴───────┴───────┤
    |                       卖出金额排名前5名营业部                        |
    ├───────────────────┬───────┬───────┤
    |              营业部名称              |买入金额(万元)|卖出金额(万元)|
    ├───────────────────┼───────┼───────┤
    |中信证券股份有限公司上海东方路证券营业|--            |2952.27       |
    |部                                    |              |              |
    |东方证券股份有限公司上海浦东新区银城中|--            |2446.19       |
    |路证券营业部                          |              |              |
    |华福证券有限责任公司南平滨江中路证券营|--            |1973.42       |
    |业部                                  |              |              |
    |海通证券股份有限公司南京广州路营业部  |--            |1943.23       |
    |东方证券股份有限公司莆田荔城中大道证券|--            |1753.93       |
    |营业部                                |              |              |
    └───────────────────┴───────┴───────┘
    (二)大宗交易
    ┌─────┬───┬────┬────┬───────┬───────┐
    |交易日期  |成交价|成交数量|成交金额|  买方营业部  |  卖方营业部  |
    |          |格(元)| (万股) | (万元) |              |              |
    ├─────┼───┼────┼────┼───────┼───────┤
    |2017-12-22|4.62  |490.00  |2263.80 |长江证券股份有|光大证券股份有|
    |          |      |        |        |限公司上海锦绣|限公司西安兴庆|
    |          |      |        |        |路证券营业部  |路证券营业部  |
    └─────┴───┴────┴────┴───────┴───────┘
    (三)融资融券
    ┌─────┬─────┬─────┬────┬─────┬──────┐
    | 交易日期 | 融资余额 |融资买入额|融券余额|融券卖出量|融资融券余额|
    |          |  (万元)  |  (万元)  |(万元)|  (万股)  |   (万元)   |
    ├─────┼─────┼─────┼────┼─────┼──────┤
    |2013-01-30|24677.03  |1040.70   |382.01  |10.87     |25059.04    |
    └─────┴─────┴─────┴────┴─────┴──────┘
    
    =========================================================================
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